Estudo de fase I, de centro único, randomizado, aberto, com grupos paralelos, para avaliação farmacocinética do uso de artesunato-mefloquina em associação com primaquina (PQ) e tafenoquina (TQ) (Estudo AMino)
Marcus Lacerda
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
Nome do projeto
Estudo de fase I, de centro único, randomizado, aberto, com grupos paralelos, para avaliação farmacocinética do uso de artesunato-mefloquina em associação com primaquina (PQ) e tafenoquina (TQ) (Estudo AMino)
O que é
Artesunato/Mefloquina (ASMQ) apresenta boa eficácia, segurança e tolerabilidade em uso com primaquina (PQ) no tratamento de malária vivax, malária falciparum e infecções mistas. No entanto, há pouca compreensão das possíveis interações entre seu uso com PQ ou TQ, recentemente aprovada pela ANVISA. Os resultados deste estudo vão prover evidência para opção de utilizar ASMQ com TQ ou PQ, subsidiando novas pesquisas para o tratamento universal na Amazônia. Esse é um estudo clínico fase I que tem como objetivo caracterizar os efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos das interações entre ASMQ, TQ e PQ em voluntários maiores de 18 anos e saudáveis.
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